Исследование "PARAGON -НF" -новые перспективы в лечении сердечной недостаточности

Медицинские представители фирмы «Novartis» объявили о дополнительных результатах исследования PARAGON-HF, которое показало, что исследователи возможно пропустили важную, статистическую значимую составляющую  для первичной конечной точки у пациентов с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса (HFpEF), которых лечили сакубитрилом / валсартаном по сравнению с одним валсартаном.

 Составной первичной конечной точкой исследования было снижение сердечно-сосудистой смерти и общего числа госпитализаций с сердечной недостаточностью.  Безопасность и переносимость пациентов, получавших сакубитрил / валсартан (Entresto), были аналогичны другим ранее сообщенным данным, сообщается в пресс-релизе компании.

«По оценкам, около половины всех пациентов с сердечной недостаточностью,  а это около 13 миллионов человек во всем мире, страдают от HFpEF, и в настоящее время нет утвержденного лечения», Джон МакМюррей, доктор медицинских наук, профессор медицинской кардиологии в Университете Глазго в Шотландии и исполнительный директор.

Сопредседатель комитета испытания PARAGON-HF :  «Мы приступили к основному этапу исследования PARAGON-HF 3 фазы, чтобы определить, может ли сакубитрил / валсартан оказывать существенное влияние на лечение HFpEF, как это происходит при лечении сердечной недостаточности с уменьшенной фракцией выброса».

 В исследовании PARAGON-HF сравнивали долговременную безопасность и эффективность сакубитрила / валсартана по сравнению с одним валсартаном у 4822 пациентов с HFpEF.  Испытание последовало за исследованием фазы 3 PARAMOUNT-HF, которое показало, что сакубитрил / валсартан снижал N-концевой натрийуретический пептид про-В-типа больше, чем один валсартан, через 12 недель и улучшал класс NYHA через 36 недель.

 Полные результаты исследования PARAGON-HF будут представлены на Конгрессе Европейского общества кардиологов в Париже.

«Мы с нетерпением ждем возможности представить и обсудить данные PARAGON-HF, которые должны помочь в понимании и лечении HFpEF», - говорит Скотт Соломон, доктор медицинских наук, Гарвардская медицинская школа и Бригам, а также сопредседатель исполнительного комитета.