Степанов Максим Маркович
Степанов Максим Маркович
заведующий отделением - врач-кардиолог, к.м.н.

Цель

Пациенты с сахарным диабетом имеют высокий риск развития побочных эффектов после чрескожной реваскуляризации, при этом исходы большинства современных стентов с лекарственным покрытием не отличаются. Стент Cre8 EVO высвобождает состав сиролимуса с амфифильным носителем из лунок, вырытых лазером, и показал клинические преимущества при Сахарном диабете. Группа авторов стремилась сравнить стенты Cre8 EVO со стентами Resolute Onyx (современный стент на полимерной основе, выделяющий зотаролимус) у пациентов с диабетом.

Методы и результаты

Исследователи провели рандомизированное контролируемое слепое исследование в 23 центрах Испании. Подходящие пациенты страдали сахарным диабетом и требовали чрескожного коронарного вмешательства. В общей сложности 1175 пациентов были случайным образом распределены (1:1) для получения стентов Cre8 EVO или Resolute Onyx. Первичной конечной точкой была неэффективность целевого поражения, определяемая как сочетание сердечной смерти, инфаркта миокарда сосудов-мишеней и клинически показанной реваскуляризации целевого поражения при последующем наблюдении в течение 1 года. Испытание имело дизайн не меньшей эффективности с запасом в 4% для первичной конечной точки. Если было подтверждено отсутствие неполноценности, планировался анализ превосходства. Было 106 первичных событий, 42 (7,2%) в группе Cre8 EVO и 64 (10,9%) в группе Resolute Onyx [отношение рисков (HR) 0,65, 95%-доверительный интервал (ДИ) 0,44–0,96; p не неполноценность<0,001; p превосходство=0,030]. Среди вторичных конечных точек стенты Cre8 EVO имели значительно более низкую частоту отказа сосудов-мишеней, чем стенты Resolute Onyx (7,5% против 11,1%, HR 0,67, 95% ДИ 0,46–0,99; p=0,042). Вероятный или определенный тромбоз стента и смерть от всех причин существенно не различались между группами.

Выводы

У пациентов с сахарным диабетом стенты Cre8 EVO не уступали стентам Resolute Onyx в отношении комбинированного результата поражение-мишень. Исследовательский анализ превосходства через 1 год предполагает, что стенты Cre8 EVO могут превосходить стенты Resolute Onyx в отношении того же результата.

Фотогалерея статьи

1 апреля 2022 г.

Источник: Источник: Европейский кардиологический журнал Опубликовано: 4 ноября 2021 г.

Подписывайтесь на наш Telegram канал!

Эта статья...
Читайте также
Ещё статьи из категории «Наука и технологии»
Дисфункция микробиоты у пациентов с повреждением головного мозга, находящихся в хроническом критическом состоянии
Дисфункция микробиоты у пациентов с повреждением головного мозга, находящихся...
Статья опубликована в Российском неврологическом журнале (журнал индексируется в международной наукометрической базе данных Scopus). 2022; Том 27(1): 94-104...
Таксономический дисбиоз микробиоты и сывороточные биомаркеры как отражение тяжести поражения центральной нервной системы
Таксономический дисбиоз микробиоты и сывороточные биомаркеры как отражение...
Врач-невролог неврологического отделения в числе авторов статьи, опубликованной ◦в журнале Вестник Российского государственного медицинского университета,...
Результаты исследования VENUS показывают эффективность новой техники выполнения РЧА при фибрилляции предсердий
Результаты исследования VENUS показывают эффективность новой техники выполнения...
Результаты были впервые представлены в марте 2020 на виртуальной научной сессии Американского колледжа кардиологии и опубликованы 27 октября 2020 года...
Результаты исследования ULTIMATE рекомендуют более частое использование ВСУЗИ при чрескожных коронарных вмешательствах
Результаты исследования ULTIMATE рекомендуют более частое использование...
Результаты ULTIMATE были доложены на международном онлайн-конгрессе по интервенционной кардиологии и ангиологии TCT-2020 (октябрь 2020)