Испытания вакцины против респираторно-синцитиального вируса у пожилых людей

В настоящее время не существует одобренных вакцин против респираторно-синцитиального вируса (РСВ), который  может вызывать тяжелые заболевания у детей и пожилых людей. В двух клинических испытаниях изучались потенциальные вакцины против RSV и RSV-опосредованных заболеваний нижних дыхательных путей у взрослых в возрасте 65 лет и старше.

В первом исследовании Грейс Чен Филлипс (Moderna, Cambridge, MA, USA) и ее коллеги оценили безопасность и иммуногенность вакцины RSV на основе мРНК (mRNA-1345) у 298 взрослых в возрасте 65-79 лет в рандомизированном исследовании фазы 1, в котором участники получили две дозы вакцины (12 · 5, 25,50, 100 или 200 мкг) или плацебо с интервалом 12 месяцев. Боль в месте инъекции была наиболее распространенным местным побочным эффектом, о котором сообщили от 50 · 0% до 78 · 7% получателей вакцины и 12 · 7% тех, кто получал плацебо. Наиболее распространенными системными нежелательными явлениями в группе вакцин были головная боль и усталость. Хотя у всех участников исследования в исходном состоянии присутствовали нейтрализующие РСВ антитела, одна доза вакцины повышала концентрации нейтрализующих РСВ-А и РСВ-В антител; среднее геометрическое кратное увеличение через 1 месяц после первой дозы колебалось от 9· 8 до 16 · 9 для РСВ-А и 5 · 3. до 12·3 для RSV-B.

Второе исследованиеКристи Комо (Janssen Vaccines & Prevention, Лейден, Нидерланды) и ее коллеги провели рандомизированное исследование фазы 2b вакцины на основе Ad26.RSV.preF для профилактики RSV-опосредованных заболеваний нижних дыхательных путей у 5782 взрослых в возрасте 65 лет и старше. Участники получили одну дозу вакцины или плацебо, и первичной конечной точкой было первое появление RSV-опосредованной инфекции нижних дыхательных путей (LRTI) во время наблюдения за тремя сезонами RSV (приблизительно 2 · 6 лет). Инфекция была основана на одном из трех определений: по крайней мере, три симптома LRTI; по крайней мере, два симптома LRTI; или по крайней мере один симптом LRTI с по крайней мере одним системным симптомом. На основе определения по крайней мере трех симптомов эффективность составила 80 · 0% (94 · 2% ДИ 52 · 2 - 92 · 9; p = 0 · 00004) в общей исследуемой популяции; 81 · 7% (95% ДИ 46 · 2 - 95 · 4)и 75 · 1% (от -24 · 6 до 97 · 4) у участников в возрасте 65-74 и 75-84 лет соответственно; и 60 · 3% (от-142 · 2 до 96 · 2) у участников с исходными факторами риска тяжелого заболевания RSV, такого как хроническое заболевание сердца или легких. Аналогичные результаты были отмечены и с другими определениями. Титры нейтрализующих антител RSV A2 и префузионные F-специфичные к белку IgG сывороточные антитела RSV были увеличены на 15-й день, и иммунные ответы поддерживались до 169-го дня.