Европейская комиссия одобрила применение финеренона (Финеренон — мощный и селективный нестероидный антагонист минералокортикоидных рецепторов (MRA) Ⅲ поколения) для пациентов с ранними стадиями ХБП (хронической болезни почек) и СД2 (сахарного диабета 2 типа).
Ранние стадии определяются как 1-2 стадии ХБП в соответствии с рСКФ ≥60 мл/мин/1,73 м2 в соответствии с классификацией KDIGO.
Одобрение основано на результатах исследования III фазы FIGARO-DKD, которое показало, что лечение финереноном приводит к снижению риска сердечно-сосудистых осложнений у широкой популяции пациентов с ХБП 1-4 стадий и СД2.
В настоящее время Финеренон показан для лечения ХБП (с альбуминурией), связанной с СД2, у взрослых.
В исследовании FIGARO-DKD эффективность и безопасность финеренона по сравнению с плацебо в дополнение к стандартной терапии были исследованы у ~ 7400 пациентов с ХБП и СД2.
9 марта 2023 г.
Источник: «Expanded indication for non-steroidal MRA in EU for broad range of patients with CKD and T2DM» Source: press release Bayer, February 10, 2023
Ещё больше полезной информации на нашем Телеграм-канале