Клиническое исследование интенсивного контроля артериального давления у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

В 145 клинических центрах в Китае в исследование включались пациенты в возрасте старше 50 лет с сопутствующим сахарным диабетом 2-го типа, повышенным систолическим артериальным давлением и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний. Пациенты были рандомно распределены на две группы. К первой группе отнесли пациентов, получающих интенсивное лечение артериальной гипертензии, нацеленное на систолическое артериальное давление менее 120 мм.рт.ст. Ко второй группе отнесли пациентов, которым планировалось проводить стандартное лечение артериальной гипертензии, нацеленное на систолическое артериальное давление менее 140 мм рт. ст. в течение 5 лет. Первичные конечные точки были нефатальный инфаркт миокарда и инсульт, лечение или госпитализация по поводу сердечной недостаточности или смерть от сердечно-сосудистых причин.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Всего участвовало 12 821 пациентов. Из них 6414 - находились в группе интенсивного лечения и 6407 - в группе стандартного лечения, из которых 5803 (45,3%) – женщины. Средний (±SD) возраст всех пациентов составил 63,8±7,5 лет. За один год наблюдения в группе интенсивного лечения среднее систолическое артериальное давление составило 121,6 мм.рт.ст. (медиана 118,3 мм.рт.ст.). В группе стандартного лечения - 133,2 мм рт. ст. (медиана 135,0 мм.рт.ст.). В течение медианного периода наблюдения 4,2 года первичные конечные точки были зафиксированы у 393 пациентов (1,65 событий на 100 человеко-лет) в группе интенсивного лечения и у 492 пациентов (2,09 событий на 100 человеко-лет) в группе стандартного лечения (коэффициент риска 0,79; 95% доверительный интервал 0,69–0,90; P<0,001). Частота серьезных нежелательных явлений была схожей в группах лечения. Однако симптоматическая гипотензия и гиперкалиемия возникали чаще в группе интенсивного лечения, чем в группе стандартного лечения.

ВЫВОДЫ

Среди пациентов с сахарным диабетом 2 типа частота серьезных сердечно-сосудистых событий была значительно ниже в группе интенсивного лечения, нацеленного на систолическое артериальное давление менее 120 мм.рт.ст., чем при стандартном лечении, нацеленном на систолическое артериальное давление менее 140 мм.рт.ст. (Финансируется Национальной программой ключевых исследований и разработок Министерства науки и технологий Китая и другими; номер BPROAD ClinicalTrials.gov, NCT03808311.)

DOI: 10.1056/NEJMoa2412006

Таким образом, контроль артериального давления необходимо осуществлять у всех пациентов, особенного внимания требуют пациенты с сопутствующим сахарным диабетом 2-го типа. Выбор тактики стандартного или интенсивного контроля артериального давления требует индивидуального подхода и должен быть обоснован лечащим врачом. Однако, необходимо помнить, что интенсивный контроль артериального давления требует более тщательного наблюдения, в связи с более частым развитием симптоматической гипотензии и электролитных нарушений.