Применение инъекционного препарата Ацетазоламид при острой декомпенсации хронической сердечной недостаточности с перегрузкой объемом

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

Проведено многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемом исследование на базе крупных клиник Бельгии, Швейцарии, Финляндии. Группы пациентов распределили следующим образом. Пациенты с острой декомпенсацией сердечной недостаточности и клиническими проявлениями перегрузки объемом (отек, плевральный выпот, асцит), а также уровень натрийуретического пептида NT-pro-BNP более 1000 пг на миллилитр. Одна группа пациентов получала внутривенный ацетазоламид (500 мг один раз в день), вторая группа получала плацебо. Рандомизация была стратифицирована в соответствии с фракцией выброса левого желудочка (≤40% или >40%). Первичной конечной точкой была успешное купирование явлений ОДСН, определяемое как отсутствие признаков объемной перегрузки в течение 3 дней после рандомизации, а также отсутствие необходимости для эскалации терапии сердечной недостаточности. Вторичные конечные точки включали фатальные осложнения от любой причины или повторной госпитализации по поводу сердечной недостаточности в течение 3 месяцев наблюдения. Также оценивалась безопасность.

ПОЛУЧЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ

Всего было рандомизировано 519 пациентов. Успешное купирование застойных явлений при ОДСН произошло у 108 из 256 пациентов (42,2%) в группе ацетазоламида и у 79 из 259 (30,5%) в группе плацебо (отношение рисков 1,46; 95% доверительный интервал [ДИ] 1,17–1,82; P<0,001)). Смерть по любой причине или повторная госпитализация по поводу сердечной недостаточности произошли у 76 из 256 пациентов (29,7%) в группе ацетазоламида и у 72 из 259 пациентов (27,8%) в группе плацебо (отношение рисков 1,07; 95% ДИ от 0,78 до 1,48)). Лечение ацетазоламидом ассоциировалось с более высокими показателями диуреза и натрийуреза, что согласуется с лучшей диуретической эффективностью. Частота ухудшения функции почек, развития электролитных нарушений (гипокалиемия), гипотензии и прочих нежелательных явлений была одинаковой в обеих группах.

ВЫВОДЫ

Добавление инъекционной формы ацетазоламида к терапии петлевыми диуретиками у пациентов с острой декомпенсацией сердечной недостаточности приводило к более эффективному купированию явлений ОДСН.